Không sử dụng Traulen khi

• Mẫn cảm với diclofenac hay bất kỳ thành phần nào của thuốc
• Bệnh nhân có tiền sử bị bệnh hen suyễn, nổi mề đay hay viêm mũi cấp tính sau khi uống acid acetylsalicylic hoặc các thuốc chống viêm không steroid khác
• Ba tháng cuối của thai kỳ
• Trẻ em và thanh thiếu niên dưới 14 tuổi

 Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc

• Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ
• Nếu sử dụng thuốc này trên diện rộng và trong một thời gian dài, không thể loại trừ khả năng gặp phải các tác dụng không mong muốn toàn thân.
• Ngừng điều trị nếu xuất hiện phát ban da sau khi dùng thuốc.

Trẻ em và vị thành niên

Không có đủ dữ liệu về hiệu quả và độ an toàn cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 14 tuổi. Do đó, không sử dụng Traulen cho trẻ em dưới 14 tuổi.

Các thuốc khác và Traulen

• Hỏi ý kiến bác sĩ nếu bạn đang dùng hoặc dự định dùng kèm các thuốc.
• Do sự hấp thu toàn thân của diclofenac sau khi bôi là rất thấp, nên sự tương tác với các loại thuốc khác là rất khó xảy ra.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Không sử dụng Traulen ở 3 tháng cuối thai kỳ. Tốt nhất tránh sử dụng Traulen thậm chí ở giai đoạn sớm của thai kỳ. Nếu bạn đang mang thai, nghi ngờ hoặc có kế hoạch mang thai hoặc đang cho con bú, hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng thuốc.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc không ảnh hưởng trên khả năng lái xe và vận hành máy móc.
• Traulen có chứa propylene glycol (E1520)
• Thuốc chứa 3,75 g propylene glycol mỗi chai.

Luôn sử dụng thuốc theo đúng hướng dẫn sử dụng thuốc hoặc theo chỉ định của bác sĩ hoặc dược sĩ. Nếu bạn không rõ, xin hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ.

Người lớn (trên 18 tuổi)

3-4 lần xịt thuốc, tùy theo diện tích của vùng cần điều trị, ba lần mỗi ngày

Sử dụng ở trẻ em và thanh thiếu niên (14-18 tuổi)

3-4 lần xịt thuốc, tùy theo diện tích của vùng cần điều trị, ba lần mỗi ngày.

Thận trọng: Chỉ sử dụng Traulen để điều trị ngắn hạn. Hỏi ý kiến bác sĩ nếu nếu cần sử dụng thuốc nhiều hơn 7 ngày để giảm đau hoặc nếu các triệu chứng trở nên xấu đi

Bệnh nhân cao tuổi:

Có thể dùng liều thông thường cho người lớn.

Trẻ em dưới 14 tuổi

Không có đủ dữ liệu về hiệu quả và độ an toàn cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 14 tuổi. Do

đó, không sử dụng Traulen cho trẻ em dưới 14 tuổi

Cách sử dụng:

1. Rửa sạch và làm khô vùng da cần điều trị.
2. Xịt thuốc lên vùng da cần điều trị
3. Xoa nhẹ nhàng để thúc đẩy quá trình hấp thu thuốc
   • Rửa sạch tay sau khi xoa thuốc, trừ khi tay cũng cần điều trị
   • KHÔNG sử dụng thuốc trên vùng da, vết thương hở
   • Tránh thuốc tiếp xúc với mắt hoặc niêm mạc.
   • Không được nuốt
   • Không sử dụng khi băng bó kín.

Nếu sử dụng quá liều Traulen

Nếu sử dụng quá liều Traulen, cần thông báo bác sĩ ngay lập tức hoặc liên hệ với trung tâm y tế gần nhất

Nếu quên sử dụng Traulen

Không sử dụng liều gấp đôi để bù đắp cho một liều bị quên. Nếu bạn có bất kỳ thắc mắc nào khác về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Giống như tất cả các loại thuốc khác, Traulen có thể gây ra tác dụng không mong muốn, mặc dù không phải xảy ra ở tất cả.

Nếu sử dụng thuốc trên diện rộng và trong một thời gian dài, không thể loại trừ khả năng gặp phải các tác dụng không mong muốn toàn thân chẳng hạn như buồn nôn, khó tiêu, ợ nóng, trạng thái kích thích, thay đổi khẩu vị, viêm kết mạc. Trong trường hợp này hãy hỏi bác sĩ để được tư vấn.

Các tác dụng phụ thường gặp (có thể xảy ra tối đa 1/10 bệnh nhân):

• Phát ban
• Ngứa

Tác dụng phụ ít gặp (có thể xảy tối đa 1/100 bệnh nhân):

• Đỏ và bỏng rát ở da
• Phát ban mụn mủ
• Tróc da
• Cảm giác như kim châm
• Co thắt cơ không tự chủ

Tác dụng phụ rất hiếm gặp (có thể xảy tối đa 1/10000 bệnh nhân):

• Phản ứng dị ứng (Quá mẫn bao gồm nổi mề đay)
• Da và niêm mạc sưng tấy nhanh
• Phản ứng nhạy cảm với ánh sáng
• Hen suyễn

Tác dụng phụ không biết (không thể ước tính được từ dữ liệu có sẵn):

• Cảm giác nóng rát
• Khô da

Báo cáo tác dụng không mong muốn

Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng không mong muốn nào, bao gồm cả những tác dụng không được liệt kê trong hướng dẫn sử dụng này, hãy hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Thành phần Traulen

• Thành phần hoạt chất là diclofenac natri. Mỗi 100 g dung dịch chứa 4 g diclofenac natri.
• Các thành phần khác: Propylen glycol, isopropyl alcohol, soy lecithin, mononatri phosphat, dinatri phosphat, dinatri edetat, ascorbyl palmitat, nước cất tinh khiết, ethyl alcohol, tinh dầu bạc hà.

Mô tả sản phẩm và quy cách đóng gói

• Traulen là dung dịch xịt ngoài da, đóng sẵn trong chai 25 g có sẵn hệ thống xịt.

Chủ sở hữu sản phẩm

• OP Pharma S.r.l. Via Monte Rosa, 61 – 20149 Milano

Nhà sản xuất

• Cơ sở sản xuất: Pharbil Waltrop GmbH Im Wirrigen, 25 – Waltrop (Đức)
• Cơ sở đóng gói, xuất xưởng: Doppel Farmaceutici S.r.l. Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Cortemaggiore (PC)

Giữ thuốc tránh xa tầm tay và tầm nhìn trẻ em. Không sử dụng thuốc sau ngày hết hạn được ghi trên nhãn hộp và chai. Ngày hết hạn là ngày cuối cùng của tháng hết hạn.

Sử dụng thuốc trong vòng 06 tháng sau khi mở nắp

Không vứt bỏ thuốc trong khu vực nước thải và chất thải sinh hoạt. Hỏi ý kiến dược sĩ của bạn cách xử lý các loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.